雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問題。生產(chǎn)商圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division對植入式心臟起搏器Pulse Generator(注冊證號:國械注進(jìn)20153120178、國械注進(jìn)20153121881、國械注進(jìn)20183120455)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年5月26日
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