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深圳安科高技術(shù)股份有限公司報告，因產(chǎn)品分類目錄發(fā)生變化，在延續(xù)注冊過程中未及時更新說明書中的注冊證編號。深圳安科高技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表-安科高.pdf

2021年6月7日