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關于“醫(yī)療器械軟件AI注冊申報”標簽全部內容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械軟件AI注冊申報的相關內容服務和解答,還有PACS,生產質量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關知識以及常見問題解答。
醫(yī)療器械軟件AI注冊申報(人工智能醫(yī)療器械注冊證)
根據《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則(2022年第8號)》的定義,人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據”,采用人工智能技術實現(xiàn)其預期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。那么醫(yī)療器械軟件AI注冊申報如何操作呢?需要掌握哪......
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