提問(wèn)內(nèi)容： 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證地址變更，網(wǎng)上如何操作

答復(fù)內(nèi)容： 您好！來(lái)信收悉。2021年7月21日我局工作人員已郵件回復(fù)咨詢(xún)?nèi)耍?一、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表》；（原件1份）（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)、電子）（原件1份） 二、變更后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（涉及變更企業(yè)名稱(chēng)的、變更法定代表人的、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的、變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、住所的）（復(fù)印件1份）（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)）（正本復(fù)印件1份） 三、變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、住所的變更情況說(shuō)明。（內(nèi)容包括：變更后的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、住所的地理位置圖、平面圖（注明面積）、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄）；（原件1份）（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)）（原件1份） 四、變更庫(kù)房地址的變更情況說(shuō)明。（原件1份）（內(nèi)容包括：變更后的庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件）；（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)）（原件1份） 五、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)）（正本原件1份） 六、企業(yè)真實(shí)性保證材料。（內(nèi)容包含：申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。）（原件1份）（申請(qǐng)人自備，紙質(zhì)）（原件1份） 感謝您致信我局，順祝身體健康，生活愉快！

答復(fù)單位： 北京市藥品監(jiān)督管理局