眾所周知，如今的醫(yī)療器械公司聲望也不斷增高，醫(yī)療器械要不斷受到關注。但是醫(yī)療器械注冊證書卻相當復雜，所需資料也較多，而醫(yī)療器械軟件是醫(yī)療器械的一種，其中復雜程度**。做一個醫(yī)療器械軟件產品注冊申請，需要了解很多相關法規(guī)和指導原則，今天我就把自己整理的一些醫(yī)療器械軟件注冊資料分享給大家。

文件夾名

21-01治療計劃軟件

21-02曼像處理軟件

21-03數據處理軟件

21-06其他

標準文件

有源

指導原則

其他

點擊下載：醫(yī)療器械軟件注冊資料匯總下載包