注冊證編號 |
閩械注準(zhǔn)20152210148 |
注冊人名稱 |
福建國民商用軟件股份有限公司 |
注冊人住所 |
福建省倉山區(qū)建新鎮(zhèn)金洲北路7號88號樓四層 |
生產(chǎn)地址 |
福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)科技東路3號創(chuàng)新園一期10#樓7層B703室 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)傳輸處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
VANGE8000 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品(發(fā)布版本號:V1.0)由接入管理客戶端、醫(yī)療機構(gòu)客戶端、影像數(shù)據(jù)采集客戶端、影像管理客戶端組成。軟件的存儲介質(zhì)為光盤。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的管理、查看、傳輸和貯存。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
本文件與福建國民商用軟件股份有限公司“閩械注準(zhǔn)20152210148”注冊證共同使用。 |
審批部門 |
福建省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020-10-26 |
有效期至 |
2025-08-03 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |