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骨強(qiáng)度儀管理軟件 (通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司 蘇械注準(zhǔn)20202210126)

日期：2021-07-07
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20202210126
注冊(cè)人名稱(chēng) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
注冊(cè)人住所 無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào)
生產(chǎn)地址 無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 骨強(qiáng)度儀管理軟件
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 Achilles OsteoReportN
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由以下組件組成：工作列表，報(bào)告，配置。本產(chǎn)品包括一張安裝光盤(pán)。
適用范圍/預(yù)期用途 Achilles OsteoReportN是基于PC的軟件，與GE 超聲骨強(qiáng)度儀Achilles EXPII一起使用，可通過(guò)USB電纜遠(yuǎn)程控制設(shè)備，測(cè)量人體骨強(qiáng)度指數(shù), 具有存儲(chǔ)患者數(shù)據(jù)、定制報(bào)告以及與醫(yī)院信息系統(tǒng)通信的功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-23
有效期至 2025-01-22
變更情況  
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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