重癥及麻醉臨床信息管理軟件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System (國械注進(jìn)20173706111)

日期：2021-06-21

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20173706111
注冊人名稱	Philips Medical Systems
注冊人住所	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
生產(chǎn)地址	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
代理人名稱	飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所	上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱	重癥及麻醉臨床信息管理軟件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System
管理類別	第三類
型號規(guī)格	CS770，發(fā)布版本F
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤組成，組成模塊包括Device Data、Interface、Core、ICCA Clients、DAR、DAR Client。
適用范圍/預(yù)期用途	本產(chǎn)品通過獨(dú)立的床旁設(shè)備以及直接或經(jīng)網(wǎng)絡(luò)連接的輔助系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、存儲和管理，用于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行患者記錄的生成和藥物出入量的統(tǒng)計。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
變更情況	2018-03-05 “注冊人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱：飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems；代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。