根據(jù)北京藥監(jiān)公眾號(hào)發(fā)布，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司被授為首批國(guó)家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)基地。具體內(nèi)容如下：

近日，國(guó)家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)基地授牌儀式在北京舉行，高研院副院長(zhǎng)陳兵為樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司授牌。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王福義出席活動(dòng)并講話。

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)多，涉及的專(zhuān)業(yè)知識(shí)范圍較廣，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，因此，在監(jiān)管過(guò)程中，監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和能力常常面臨非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。***醫(yī)療器械教學(xué)基地的建立，把理論培訓(xùn)同觀摩實(shí)訓(xùn)有機(jī)結(jié)合，為打造一支理論能力強(qiáng)、實(shí)操嫻熟、業(yè)務(wù)精湛的專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍提供了必要支撐。

王福義在講話中強(qiáng)調(diào)，北京市的醫(yī)療器械監(jiān)管工作始終堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，統(tǒng)籌質(zhì)量監(jiān)管與服務(wù)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施全生命周期監(jiān)管，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。樂(lè)普公司作為北京市醫(yī)療器械檢查員教學(xué)培訓(xùn)基地，成為首批授牌的國(guó)家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)基地，體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局高研院對(duì)北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的肯定和鼓勵(lì)。樂(lè)普公司要以此次授牌為新的起點(diǎn)，充分發(fā)揮企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、集團(tuán)化、規(guī)?；瘍?yōu)勢(shì)，按照高研院的培訓(xùn)要求，為全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍提供高質(zhì)量培訓(xùn)和服務(wù)。

樂(lè)普公司負(fù)責(zé)人就未來(lái)繼續(xù)完成好國(guó)家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)培訓(xùn)任務(wù)和下一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理作表態(tài)發(fā)言。

授牌儀式結(jié)束后，樂(lè)普公司正式承擔(dān)起醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍實(shí)訓(xùn)教學(xué)任務(wù)，為12名國(guó)家醫(yī)療器械檢查員提供了實(shí)地培訓(xùn)。

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司簡(jiǎn)介：

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年，是由中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七二五研究所和美國(guó)WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái)，公司相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證（III類(lèi)）、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”、國(guó)內(nèi)**用于治療原發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架。

【圖片來(lái)源愛(ài)企查】