你是否在查詢(xún)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)收費(fèi)是多少？醫(yī)療器械軟件注冊(cè)收費(fèi)有哪些？本文就來(lái)對(duì)關(guān)于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)收費(fèi)問(wèn)題進(jìn)行解答。

首先要判斷你的醫(yī)療器械軟件是幾類(lèi)的產(chǎn)品，這個(gè)可以根據(jù)最新版的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》確認(rèn)，如果里面沒(méi)有你產(chǎn)品的信息，那就需要去國(guó)家局遞交資料，進(jìn)行分類(lèi)界定。

其次，就是現(xiàn)在的醫(yī)療器械軟件只有二類(lèi)和三類(lèi)之分，一類(lèi)目前還是沒(méi)有的。收費(fèi)情況見(jiàn)下表：

（提示：部分收費(fèi)可能有所變動(dòng)，需根據(jù)（國(guó)家/地方）藥監(jiān)局的最新收費(fèi)通知為準(zhǔn)）

目前除了放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)軟件、放射治療輪廓勾畫(huà)軟件、醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件、醫(yī)學(xué)圖像處理軟件、數(shù)據(jù)處理軟件、跡法分析軟在豁免臨床目錄里，如下圖：

如果你的醫(yī)療器械軟件不在上邊的豁免臨床目錄里，那基本上是需要做臨床試驗(yàn)的，眾所周知，做臨床試驗(yàn)的費(fèi)用肯定很貴的。

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