本文是關(guān)于醫(yī)用口腔固定修復(fù)CAD軟件的技術(shù)要求的知識(shí)匯總，希望本篇文章對(duì)你們有所幫助！

1、操作界面

1.1軟件操作界面應(yīng)至少有中文界面功能,若需要也可增加英文界面。

1.2軟件操作流程存儲(chǔ)文件名應(yīng)為中文或以時(shí)間命名的文件名,若需要可提供英文存儲(chǔ)文件名。

1.3軟件應(yīng)支持中文文件名檢索,若需要可提供英文文件名檢索。

1.4軟件中使用的術(shù)語應(yīng)與GB/T9937及本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語--致。

2、性能要求

2.1按照附錄公方法,使用軟件中均與增厚基底冠對(duì)橋功能為標(biāo)準(zhǔn)預(yù)備體設(shè)計(jì)基底冠/橋時(shí),其軸壁中三分之一的厚度3D整體偏差應(yīng)不大于9.005mm。

2.2軟件使用均勻增厚基底冠/橋功能和回切基底冠橋功能設(shè)計(jì)單顆基底冠的時(shí)間均應(yīng)不大于5min。

3、功能要求

3.1應(yīng)具有患者信息管理牙位選擇管理功能。

3.2應(yīng)具有向?qū)皆O(shè)計(jì)流程、具備回退功能

3.3輸入輸出文件至少包含標(biāo)準(zhǔn)STL數(shù)據(jù)文件格式。

3.4應(yīng)具有自動(dòng)計(jì)算就位道功能。

3.5應(yīng)具有倒四量提示和填倒凹功能。

3.6應(yīng)具有自動(dòng)或半自動(dòng)提取預(yù)備體頸緣線功能和頸緣線交互修改功能

3.7應(yīng)具有黏接劑及冠厚度分區(qū)域參數(shù)化調(diào)整功能。

3.8應(yīng)具有修復(fù)體厚度提示功能,及自動(dòng)添加到最小厚度的功能。

3.9應(yīng)具有連接體截面面積量化提示及交互修改功能。

3.10應(yīng)包含可參考的中國(guó)人的牙冠形態(tài)數(shù)據(jù)。

3.11應(yīng)具有對(duì)修復(fù)體的整體、局部變形控制能力,虛擬蠟刀功能。

3.12應(yīng)至少包含均勻增厚基底冠/橋、回切基底冠/橋、牙冠形態(tài)數(shù)據(jù)全冠/橋、嵌體的設(shè)計(jì)功能。

3.13應(yīng)具有刀具半徑軟件預(yù)補(bǔ)償功能。

4、質(zhì)量要求

1.產(chǎn)品質(zhì)量——功能性

1.1安裝之后,軟件的功能是否能執(zhí)行應(yīng)是可識(shí)別的。

注:對(duì)功能良好的驗(yàn)證可通過如下方式進(jìn)行:利用所提供的測(cè)試用例，或按相應(yīng)的消息自測(cè)試,或由用戶進(jìn)行的其他測(cè)試。

1.2在給定的限制范圍內(nèi),使用相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施、器材和數(shù)據(jù),用戶文檔集中所陳述的所有功能應(yīng)是可執(zhí)行的。

1.3軟件應(yīng)符合產(chǎn)品說明所引用的任何需求文檔中的全部要求。

1.4軟件不應(yīng)自相矛盾,并且不與產(chǎn)品說明和用戶文檔集矛盾。

注:兩種完全相同的動(dòng)作將產(chǎn)生同樣的結(jié)果。

1.5由遵循用戶文檔集的最終用戶對(duì)軟件運(yùn)行進(jìn)行的控制與軟件的行為應(yīng)是一-致的。

2.產(chǎn)品質(zhì)量——性能效率

軟件應(yīng)符合產(chǎn)品說明中有關(guān)性能效率的陳述。

注:當(dāng)?shù)却憫?yīng)的時(shí)間不合理時(shí)向最終用戶發(fā)送消息。

3.產(chǎn)品質(zhì)量——兼容性

3.1如果用戶可以進(jìn)行安裝操作,則軟件應(yīng)提供種方式來控制已安裝組件的兼容性。

3.2軟件應(yīng)按照用戶文檔集和產(chǎn)品說明中所定義的兼容性特征來執(zhí)行。

3.3如果軟件需要提前配置環(huán)境和參數(shù)，以執(zhí)行已定義的兼容性,應(yīng)在用戶文檔集中明確說明。

3.4在用戶文檔集中應(yīng)明確指明兼容性、功能、數(shù)據(jù)或流的類型。

3.5軟件應(yīng)能識(shí)別出哪個(gè)組件負(fù)責(zé)兼容性。

3.6如果用戶可以進(jìn)行安裝操作,且軟件在安裝時(shí)對(duì)組件有共存性的約束條件,則在安裝前應(yīng)予以

明示。

4.產(chǎn)品質(zhì)量——易用性

4.1用戶在看到產(chǎn)品說明或者第一改使用軟件后，應(yīng)能確認(rèn)產(chǎn)品或系統(tǒng)足否符合其需要。

4.2有關(guān)軟件執(zhí)行的各和回題、消息和結(jié)果都應(yīng)是易理解的三

注1;借助以下的手段可以達(dá)到易理解性:

--恰當(dāng)?shù)剡x擇術(shù)語；

--圖形表示；

--提供背景信息；

--由幫助功能解釋；

--提供易理解的文字或圖形輸出；

--提

供消晰的音頻輸出。

注2:關(guān)于易用性問題,鼓勵(lì)依據(jù)本部分達(dá)成協(xié)定的各方調(diào)查應(yīng)用1SO-9241系列標(biāo)推最新版本的可能性。特別是宜考慮ISO/IE69241系列標(biāo)準(zhǔn)的第1.2,10至17部分及GB/T25000.62《軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)址要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)易用性測(cè)試報(bào)告行業(yè)通用格式(CIF)》。

4.3每個(gè)軟件出錯(cuò)消息應(yīng)指明如何改正差錯(cuò)或向誰報(bào)告差錯(cuò)。

注:這種信息可以是對(duì)用戶文檔集中某一項(xiàng)的引用。

4.4出自軟件的消總應(yīng)設(shè)計(jì)成使最終用戶易于理解的形式。

注:這些消息可能是:

--確認(rèn)；

--軟件發(fā)出的詢問；

--信息；

--警告；

--出錯(cuò)消息。

4.5屏幕輸人格式、報(bào)表和其他輸出對(duì)用戶來說應(yīng)是清晰且易理解的。

4.6對(duì)具有嚴(yán)重后果的功能執(zhí)行應(yīng)是可撤銷的,或者軟件應(yīng)給出這種后果的明顯警告,并且在這種命令執(zhí)行前要求確認(rèn)。

注:數(shù)據(jù)的刪除和蓋寫以及中斷一個(gè)很長(zhǎng)的處理操作均具有嚴(yán)重的后果。

4.7借助用戶接口、幫助功能或用戶文檔集提供的手段,最終用戶應(yīng)能夠?qū)W習(xí)如何使用某-功能。

4.8當(dāng)執(zhí)行某一功能時(shí),若響應(yīng)時(shí)間超出通常預(yù)期限度,應(yīng)告知最終用戶。

4.9每一元素(數(shù)據(jù)媒體、文件等)均應(yīng)帶有產(chǎn)品標(biāo)識(shí),如果有兩種以上的元素,則應(yīng)附上標(biāo)識(shí)號(hào)或標(biāo)識(shí)文字。

4.10用戶界面應(yīng)能使用戶感覺愉悅和滿意。

5.產(chǎn)品質(zhì)量——可靠性

5.1軟件應(yīng)按照用戶文檔集中定義的可靠性特征來執(zhí)行。

5.2與差錯(cuò)處置相關(guān)的功能應(yīng)與產(chǎn)品說明和用戶文檔集中的陳述--致。

注:軟件不能承擔(dān)源自操作系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)的各種失效的責(zé)任。

5.3在用戶文檔集陳述的限制范圍內(nèi)使用時(shí),軟件不應(yīng)丟失數(shù)據(jù)。

注:這種要求即使在下面的情況下也要滿足:

--利用的容量達(dá)到規(guī)定的極限；

--試圖利用超出規(guī)定極限的容量；

--由產(chǎn)品說明中列出的其他軟件或由最終用戶所造成的不正確輸人；

--違背用戶文檔集中明示的細(xì)則。

5.4軟件應(yīng)識(shí)別違反句法條件的輸人,并且不應(yīng)作為許可的輸人加以處理。

5.5軟件應(yīng)具有從致命性錯(cuò)誤中恢復(fù)的能力,并對(duì)用戶是明顯易懂的。

6.產(chǎn)品質(zhì)量——信息安全性

6.1軟件應(yīng)按照用戶文檔集中定義的信息安全性特征來運(yùn)行。

6.2軟件應(yīng)能防止對(duì)程序和數(shù)據(jù)的未授權(quán)訪問(不管是無意的還是故意的)。

6.3軟件應(yīng)能識(shí)別出對(duì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫或文件完整性產(chǎn)生損害的事件，且能阻止該事件,并通報(bào)給授權(quán)用戶。

6.4軟件應(yīng)能按照信息安全要求,對(duì)訪問權(quán)限進(jìn)行管理。

6.5軟件應(yīng)能對(duì)保密數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，只允許授權(quán)用戶訪問。

7.產(chǎn)品質(zhì)量——維護(hù)性。

注:例如缺陷診斷的能力,使能修改的能力。

7.1軟件應(yīng)按照用戶文檔集中定義的維護(hù)性特征來執(zhí)行。

7.2軟件應(yīng)能識(shí)別出每-一個(gè)基本組件的發(fā)布號(hào)、相關(guān)的質(zhì)量特性、參數(shù)和數(shù)據(jù)模型。

7.3軟件應(yīng)能在任何時(shí)候都識(shí)別出每一一個(gè)基本組件的發(fā)布號(hào),包括安裝的版本,以及對(duì)軟件特征產(chǎn)生的影響。

注:基本組件可能是:

--數(shù)據(jù)屏幕；

--數(shù)據(jù)庫模型；

--子程序；

--接口。

8.產(chǎn)品質(zhì)量——可移植性

8.1如果用戶能夠?qū)嵤┌惭b,遵循安裝文檔中的信息應(yīng)能成功地安裝軟件。

8.2對(duì)于軟件應(yīng)用程序的成功安裝和正確運(yùn)行,應(yīng)就產(chǎn)品說明中列出的所有支持平臺(tái)和系統(tǒng)加以證實(shí)。

8.3軟件應(yīng)向用戶提供移去或卸載所有已安裝的組件的方法。

9.使用質(zhì)量——有效性

9.1軟件應(yīng)按照產(chǎn)品說明中陳述的使用質(zhì)量一有效性特征來執(zhí)行并通過用戶文檔獲得幫助。

9.2軟件應(yīng)能提供評(píng)價(jià)其對(duì)期望的依從性目標(biāo)的影響的手段。

10.使用質(zhì)量——效率

10.1軟件應(yīng)按照產(chǎn)品說明中陳述的使用質(zhì)量一效率特征來執(zhí)行并通過用戶文檔獲得幫助。

10.2軟件應(yīng)能提供評(píng)價(jià)其在須達(dá)到目標(biāo)時(shí)的使用效率的手段。

11.使用質(zhì)量——滿意度

11.1軟件應(yīng)按照產(chǎn)品說明中陳述的使用質(zhì)量一滿意度特征來執(zhí)行并通過用戶文檔獲得幫助。

11.2維護(hù)合同生效后,軟件應(yīng)提供直接與供方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)的途徑。

12.使用質(zhì)量——抗風(fēng)險(xiǎn)

12.1軟件應(yīng)按照產(chǎn)品說明中陳述的使用質(zhì)量一抗風(fēng)險(xiǎn)特征來執(zhí)行并通過用戶文檔獲得幫助。

12.2對(duì)于所有有風(fēng)險(xiǎn)的功能,軟件應(yīng)提供特定的確認(rèn)過程和管理權(quán)限。

12.3對(duì)于所有有風(fēng)險(xiǎn)的功能,軟件應(yīng)有審計(jì)追蹤。

13.使用質(zhì)量——周境覆蓋

13.1軟件應(yīng)按照產(chǎn)品說明中陳述的使用質(zhì)量一周境覆蓋特征來執(zhí)行并通過用戶文檔獲得幫助。

13.2如果軟件使用參數(shù)限制功能性覆蓋，用戶應(yīng)了解當(dāng)前使用的功能的覆蓋情況。

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