注冊證編號 |
渝械注準20192210165 |
注冊人名稱 |
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 |
注冊人住所 |
重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號 |
生產地址 |
重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)青松路1號 |
產品名稱 |
三維影像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
FUS-DI3D |
結構及組成/主要組成成分 |
本軟件由產品安裝光盤和用戶文檔組成,模塊包括數(shù)據(jù)輸入輸出模塊、影像瀏覽模塊、三維體重建模塊、三維面重建模塊和對比看圖模塊。 |
適用范圍/預期用途 |
利用影像處理方法對MR或CT醫(yī)學影像進行二維、三維處理,對超聲影像的處理僅顯示原始超聲圖像。 |
產品儲存條件及有效期 |
無 |
附件 |
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其他內容 |
首次注冊 |
備注 |
符合要求 |
審批部門 |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 |
2019-07-10 |
有效期至 |
2024-07-09 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內);4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話)。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
編輯:Andrew
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