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注冊(cè)證編號(hào) |
鄂械注準(zhǔn)20172702334 |
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注冊(cè)人名稱(chēng) |
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
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注冊(cè)人住所 |
武漢市東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào) |
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生產(chǎn)地址 |
武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B1棟7層 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件 |
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管理類(lèi)別 |
第二類(lèi) |
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型號(hào)規(guī)格 |
uHIT-U+TeleMed |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件采用B/S架構(gòu)。由遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程門(mén)診子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)（選配）、雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)（選配）組成。遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊；遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)包括：會(huì)診申請(qǐng)、會(huì)診管理、會(huì)診報(bào)告、會(huì)診調(diào)度、基礎(chǔ)管理、系統(tǒng)配置、排班管理、報(bào)告模板；遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記，病人管理，診斷報(bào)告，心電圖瀏覽，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記，檢驗(yàn)管理，檢驗(yàn)報(bào)告，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)包括：病例登記，病例管理，病例診斷，瀏覽圖像，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程門(mén)診子系統(tǒng)包括：門(mén)診申請(qǐng)，門(mén)診管理，門(mén)診報(bào)告，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，排班管理，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)包括：預(yù)約申請(qǐng)，預(yù)約管理，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置；遠(yuǎn)程雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)包括：轉(zhuǎn)診申請(qǐng)，轉(zhuǎn)診管理，轉(zhuǎn)診調(diào)度，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置；遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)包括：云知識(shí)庫(kù)，空中課堂，專(zhuān)家?guī)臁．a(chǎn)品通過(guò)FTP下載的方式交付，版本號(hào)為R002。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于在專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)上對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和查詢(xún)。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
無(wú) |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門(mén) |
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2019-01-08 |
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有效期至 |
2022-07-02 |
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變更情況 |
1、結(jié)構(gòu)及組成：變更前：產(chǎn)品由遠(yuǎn)程診斷子系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)組成。遠(yuǎn)程診斷子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊；遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)包括：遠(yuǎn)程會(huì)診、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、PACS設(shè)置、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、查看日志、報(bào)告模板模塊。產(chǎn)品通過(guò)FTP下載的方式交付，版本號(hào)為R001。變更后：遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件采用B/S架構(gòu)。由遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程門(mén)診子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)（選配）、雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)（選配）、遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)（選配）組成。遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊；遠(yuǎn)程會(huì)診子系統(tǒng)包括：會(huì)診申請(qǐng)、會(huì)診管理、會(huì)診報(bào)告、會(huì)診調(diào)度、基礎(chǔ)管理、系統(tǒng)配置、排班管理、報(bào)告模板；遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記，病人管理，診斷報(bào)告，心電圖瀏覽，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)包括：預(yù)約登記，檢驗(yàn)管理，檢驗(yàn)報(bào)告，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)包括：病例登記，病例管理，病例診斷，瀏覽圖像，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程門(mén)診子系統(tǒng)包括：門(mén)診申請(qǐng)，門(mén)診管理，門(mén)診報(bào)告，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置，排班管理，報(bào)告模板；遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)包括：預(yù)約申請(qǐng)，預(yù)約管理，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置；遠(yuǎn)程雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)包括：轉(zhuǎn)診申請(qǐng)，轉(zhuǎn)診管理，轉(zhuǎn)診調(diào)度，基礎(chǔ)管理，系統(tǒng)配置；遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)包括：云知識(shí)庫(kù)，空中課堂，專(zhuān)家?guī)?。產(chǎn)品通過(guò)FTP下載的方式交付，版本號(hào)為R002。2、適用范圍：變更前：適用于在專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)上對(duì)醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽和遠(yuǎn)程會(huì)診。變更后：適用于在專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)上對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和查詢(xún)。3、產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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