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醫(yī)學(xué)圖像存儲傳輸軟件 (江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20152210676)

日期:2021-07-07
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來源:
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編輯:Andrew

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20152210676
注冊人名稱 江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 徐州市復(fù)興南路328號
生產(chǎn)地址 徐州市復(fù)興南路328號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)圖像存儲傳輸軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 JYPACS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由安裝光盤、使用說明書和加密鎖組成。功能模塊由用戶登錄、診斷模塊、報(bào)告模塊、預(yù)約登記模塊、系統(tǒng)設(shè)置模塊、端口管理模塊、數(shù)據(jù)備份模塊、統(tǒng)計(jì)報(bào)表組成,軟件發(fā)布版本號為V2.0。
適用范圍/預(yù)期用途 用于醫(yī)學(xué)影像的獲取、顯示、存儲、傳送、管理和影像科室的信息管理及遠(yuǎn)程會診。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20152700676
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-07-14
有效期至 2025-07-13
變更情況  
   
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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