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中央監(jiān)護信息中心軟件 (廣州蓮印醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20212210102)

日期:2021-07-15
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編輯:Andrew

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20212210102
注冊人名稱 廣州蓮印醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 廣州市黃埔區(qū)科豐路31號G1棟501房
生產(chǎn)地址 廣州市黃埔區(qū)科豐路31號G1棟501房
產(chǎn)品名稱 中央監(jiān)護信息中心軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ObVue
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由病人管理模塊、系統(tǒng)設(shè)置模塊、實時監(jiān)護模塊、檔案管理模塊組成。軟件載體為U盤或預(yù)裝于計算機。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于從監(jiān)護設(shè)備獲取脈搏血氧飽和度數(shù)據(jù)、脈率數(shù)據(jù)、無創(chuàng)血壓數(shù)據(jù)和體溫數(shù)據(jù)以及胎兒心率數(shù)據(jù)、宮縮壓力數(shù)據(jù)和胎動數(shù)據(jù),集中實時顯示、報警。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 \
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-20
有效期至 2026-01-19
變更情況  
   
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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