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中央監(jiān)護(hù)軟件Information Center software (國(guó)械注進(jìn)20172706127)

日期：2021-06-07

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20172706127
注冊(cè)人名稱	Philips Medical Systems
注冊(cè)人住所	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
生產(chǎn)地址	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
代理人名稱	飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所	上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱	中央監(jiān)護(hù)軟件Information Center software
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	M3290A，發(fā)布版本N
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤組成，組成模塊包括：中央監(jiān)視模塊、回顧視圖模塊、護(hù)理分組模塊、病人管理模塊、科室設(shè)定模塊、系統(tǒng)配置模塊、測(cè)量參數(shù)設(shè)定模塊、服務(wù)監(jiān)測(cè)模塊。本產(chǎn)品是中央監(jiān)護(hù)軟件M3140、M3145、M3155、M3150、M3151、M3170、M3154、M3169、M3177的配套軟件。
適用范圍/預(yù)期用途	用于多位成人、兒童和新生兒患者的中央監(jiān)護(hù)，以及成人、兒童和新生兒患者的心律失常分析和成人患者的ST段監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
變更情況	2018-03-06 “注冊(cè)人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號(hào)1602-1605”變更為“注冊(cè)人名稱：Philips Medical Systems飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。