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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國(guó)械注進(jìn)20162212659）

日期：2021-06-10

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20162212659
注冊(cè)人名稱(chēng)	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE Medical Systems SCS
注冊(cè)人住所	283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
生產(chǎn)地址	283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
代理人名稱(chēng)	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
代理人住所	中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Image Processing Software
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	Volume Viewer，發(fā)布版本 15.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤(pán)Volume Viewer Apps SW & Docs for AW workstation and AW Server、Volume Viewer Apps SW & Docs for Virtual AW Server組成，功能模塊包括Dynamic Shuttle、Volume Viewer Innova、Autobone Xpress、VesselIQ Xpress/MR VesselIQ Xpress、CardIQ Xpress 2.0、CardIQ Function Xpress、Colon VCAR /AdvantageCTC、Lung VCAR/AdvantageALA、Thoracic VCAR、Hepatic VCAR、GSI Volume Viewer、TAVI Analysis、CT Perfusion 4D、Ready View、GenIQ、PET VCAR、CardIQ Fusion/CardIQ Fusion SPECT、FlightPlan for Liver、OncoQuant、Integrated Registration、AutoLaunch/Preprocessing、CardEP、Stroke VCAR、Fast Stroke、FlightPlan for EVAR、PROView、Bone VCAR。本軟件支持網(wǎng)絡(luò)下載安裝。
適用范圍/預(yù)期用途	見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162702659
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-03-24
有效期至	2026-03-23
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。