位置：首頁(yè) > 注冊(cè)知識(shí) > 注冊(cè)數(shù)據(jù)

口腔正畸和正頜手術(shù)計(jì)劃軟件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery (國(guó)械注進(jìn)20183702233)

日期：2021-06-18

?|?

來(lái)源：

?|?

編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20183702233
注冊(cè)人名稱	Patterson Dental Supply Inc.
注冊(cè)人住所	9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
生產(chǎn)地址	9200 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
代理人名稱	上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
代理人住所	上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號(hào)廠房3樓
產(chǎn)品名稱	口腔正畸和正頜手術(shù)計(jì)劃軟件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery
管理類別	第三類
型號(hào)規(guī)格	Dolphin Imaging, 版本11.5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由Dolphin程序DVD、軟件安全鎖、掃描頭部測(cè)量X射線的測(cè)量尺組成，組成模塊包括：ImagingPlusTM、頭影測(cè)量繪圖、治療模擬(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系統(tǒng)、ImplannerTM種植體和Dolphin 3D。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品供專業(yè)牙科診所使用，用于獲取、儲(chǔ)存和顯示患者圖像，并用于制定口腔正畸和正頜手術(shù)計(jì)劃。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注	新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為21，管理類別調(diào)整為II類原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3702731號(hào)
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-07-27
有效期至	2023-07-26
變更情況	2018-10-09 “注冊(cè)人名稱：Patterson Dental Supply Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：Patterson Dental Supply Inc.美國(guó)海豚醫(yī)學(xué)影像科技有限公司”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。