醫(yī)學(xué)圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア (國械注進(jìn)20192211846)

日期：2021-06-21

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20192211846
注冊人名稱	ザイオソフト株式會(huì)社
注冊人住所	108-0073東京都港區(qū)三田一丁目4番28號三田國際ビル
生產(chǎn)地址	108-0073東京都港區(qū)三田一丁目4番28號三田國際ビル
代理人名稱	凱捷健生物技術(shù)咨詢（北京）有限公司
代理人住所	北京市東城區(qū)東長安街1號東方廣場東方經(jīng)貿(mào)城西一座辦公樓二層04A室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Ziostation2 Plus，發(fā)布版本2.4.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、加密狗組成，組成模塊包括Cine Viewer、Fusion、Standard Protocols、Ziostation。
適用范圍/預(yù)期用途	用于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)圖像的獲取、顯示、存儲、處理，為醫(yī)師提供診斷和治療的信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2704804號
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-03-15
有效期至	2024-03-14
變更情況

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。