醫(yī)學(xué)圖像處理軟件汎用畫像診斷裝置ワークステーション (國械注進(jìn)20182701539)

日期：2021-06-22

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號(hào)	國械注進(jìn)20182701539
注冊人名稱	柯尼卡美能達(dá)株式會(huì)社コニカミノルタ株式會(huì)社
注冊人住所	日本國東京都千代田區(qū)丸之內(nèi)二丁目7番2號(hào)
生產(chǎn)地址	日本國埼玉県狹山市広瀬臺(tái)二丁目2番1號(hào)
代理人名稱	柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療印刷器材（上海）有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路386號(hào)3幢第二層B部位
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件汎用畫像診斷裝置ワークステーション
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Acies，發(fā)布版本1.40
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤組成，組成模塊包括：影像信息接收部、影像信息顯示部、影像處理部、信息處理部、影像信息輸出部。
適用范圍/預(yù)期用途	用于醫(yī)學(xué)圖像的顯示、處理、測量、報(bào)告和傳輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2018-01-09
有效期至	2023-01-08
變更情況

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。