隨著各種高新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療軟件整體發(fā)展速度高于其他工業(yè)領(lǐng)域，醫(yī)療軟件也進入快速發(fā)展期。因為現(xiàn)在的醫(yī)療軟件正處于探索期，它區(qū)別于其他醫(yī)療軟件最大的特點是作用對象為人，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新如果沒有約束，其中風險不可估量。不過，國家對這冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件和冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件塊軟件獲準了注冊證。

根據(jù)《冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件》顯示，冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件是國內(nèi)**獲批上市的人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，而冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊證。

冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件

該產(chǎn)品基于冠狀動脈CT血管影像，由安裝光盤和加密鎖組成,功能模塊包括圖像基本操作、基于 深度學(xué)習技術(shù)的血管分割與重建、血管中心線提取、基于 深度學(xué)習技術(shù)的血流儲備分數(shù)計算。已獲得1項發(fā)明專利、2項發(fā)明專利處于實質(zhì)審查階段。

該產(chǎn)品采用無創(chuàng)技術(shù)，可以減少不必要的冠脈造影檢查，避免不必要的介入手術(shù)，能夠降低費用，緩解患者痛苦，并可用于早期診斷，具有顯著的經(jīng)濟社會效益。國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品注冊上市，國際僅有一款同品種產(chǎn)品在美國上市。本產(chǎn)品與國內(nèi)外同品種產(chǎn)品相比，性能指標處于國際領(lǐng)先水平。

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

該產(chǎn)品由軟件安裝光盤組成，功能模塊包括影像列表模塊、基于深度學(xué)習的血管狹窄分診提示模塊、基于深度學(xué)習的后處理模塊、冠脈血管分割結(jié)果修改模塊、冠脈血管命名修改模塊、管理配置模塊。該產(chǎn)品預(yù)期用于冠脈CT造影圖像的后處理，提供冠脈狹窄輔助分診提示，供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。不適用于急性冠脈綜合征等急性胸痛患者。

該產(chǎn)品采用深度學(xué)習技術(shù)快速提供冠脈狹窄輔助分診提示，國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品注冊上市。

該產(chǎn)品在保證冠脈狹窄識別準確率滿足臨床需求的基礎(chǔ)上，可以大幅提高識別效率，減輕醫(yī)師工作量。