四川省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，應企業(yè)申請，依法注銷成都斯馬特科技有限公司的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

成都斯馬特科技有限公司于2021年2月4日申請注銷其所持有的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，四川省藥品監(jiān)督管理局于2020年2月4日起對該企業(yè)的申請進行了掛網(wǎng)公示，在10個工作日內(nèi)未收到異議。

根據(jù)《行政許可法》第七十條及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六十五條規(guī)定，四川省藥監(jiān)局決定注銷成都斯馬特科技有限公司持有的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》(產(chǎn)品名稱：全自動生化分析儀；注冊人住所：成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號；生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)合作路333號2棟1層1號四樓B區(qū)；規(guī)格型號：SMT-100；注冊證編號：川械注準20162400187；有效期：2021-08-09）。

公司官網(wǎng)介紹

成都斯馬特科技有限公司成立于2012年，坐落于成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家專注于即時檢驗（POCT）產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司匯集了一支年輕化、專業(yè)化，具有開拓創(chuàng)新精神的科研人才隊伍，致力于POCT全自動生化和免疫分析系統(tǒng)的研究與開發(fā)。公司配備多種進口研發(fā)儀器，建有GMP標準廠房，并自主開發(fā)和搭建多條自動化生產(chǎn)線。