依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

1.產(chǎn)品名稱：胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司

2.產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件

申 請(qǐng) 人：強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：上海紐脈醫(yī)療科技有限公司

公示時(shí)間：2021年4月2日至2021年4月19日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。

聯(lián) 系 人：李文霞

電話：010-86452913

電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年4月2日