近年來，醫(yī)療3D打印技術(shù)已取得一定的發(fā)展，被廣泛地應(yīng)用于多個領(lǐng)域。隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢日益突出，國家也出臺了一系列政策支持醫(yī)療3D打印的發(fā)展，例如“十四五”規(guī)劃將3D打印列入國家重點研發(fā)計劃。今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，規(guī)范了3D打印（增材制造）相關(guān)植入物的使用范圍、產(chǎn)品性能評價指標(biāo)等，進(jìn)而促進(jìn)了醫(yī)療3D打印行業(yè)的發(fā)展。

當(dāng)前，在“顏值經(jīng)濟(jì)”驅(qū)動下，個性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)蔀?D打印新的市場增長點。

醫(yī)療3D打印技術(shù)日趨成熟

3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，通過軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料等材料進(jìn)行逐層堆積粘合來構(gòu)造物體的技術(shù)。

醫(yī)療3D打印是3D打印技術(shù)中獨特的一個分支，是目前3D打印技術(shù)研究的最前沿領(lǐng)域，其快速性、準(zhǔn)確性及個性化定制的特性使它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。隨著時間的推移，醫(yī)療3D打印技術(shù)逐漸成熟化、產(chǎn)業(yè)化。目前3D打印在醫(yī)療模型、手術(shù)導(dǎo)板、牙科領(lǐng)域已實現(xiàn)商業(yè)化，骨科植入物的發(fā)展也逐漸成熟。

圖1  醫(yī)療3D打印技術(shù)發(fā)展趨勢

醫(yī)療3D打印市場規(guī)模增大

據(jù)統(tǒng)計，2019年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達(dá)到66億元，預(yù)計到2022年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模將達(dá)到89億元。

在醫(yī)療個性化需求和高附加值的推動下，我國醫(yī)療3D打印市場規(guī)模正逐年攀升,由2014年的3.3億元增長到2019年的15.4億元，復(fù)合增長率為29.27%，估算2020年醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達(dá)到20億元。

醫(yī)療3D打印行業(yè)競爭加劇

隨著3D打印技術(shù)的不斷發(fā)展，在醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢不斷突出，促使國內(nèi)外多數(shù)企業(yè)積極布局醫(yī)療3D打印領(lǐng)域業(yè)務(wù)，既包括佳能、歐特克、寶鈦集團(tuán)、中色東方等大型集團(tuán)，也包括Organovo、藍(lán)光英諾等創(chuàng)業(yè)公司。

相比于國外醫(yī)療3D打印龍頭公司，我國醫(yī)療3D打印起步較晚，但最近幾年國產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療3D打印材料、設(shè)備、工藝、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域取得不錯發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)涉及醫(yī)療3D打印的企業(yè)數(shù)量超過40家，行業(yè)競爭激烈。

醫(yī)美整形領(lǐng)域成為3D打印新的市場爭奪點

醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)蔀?D打印新的市場增長點。

傳統(tǒng)的整形填充都是先從模型中選出與消費者整形部位大體一致的模具再進(jìn)行雕刻。例如頦部填充，傳統(tǒng)頦部填充需要醫(yī)生根據(jù)頦部的骨骼外形對假體材料，如硅膠、膨體等進(jìn)行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態(tài)。

采用3D定制化的人工骨，可做到與骨頭無縫貼合，不需要醫(yī)生在術(shù)中雕刻，直接植入頦部，不但能實現(xiàn)完美的外形，最主要是與骨骼非常貼合并且銜接性也非常好。因此，3D定制頦部人工骨在整形手術(shù)中開始受到消費者的關(guān)注。

從手術(shù)類整形整體規(guī)模來看，人們對美的追求推動手術(shù)類整形市場不斷壯大。我國醫(yī)療美容手術(shù)類市場規(guī)模從2015年的388億元增長到2019年的1150億元，年復(fù)合增長率為24.27%，未來預(yù)計突破1400億元。

巨大的市場需求和3D打印自身的獨特優(yōu)勢，推動醫(yī)療3D打印在醫(yī)美整形領(lǐng)域的發(fā)展。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，在手術(shù)項目范圍內(nèi)，眼瞼手術(shù)、隆鼻手術(shù)、隆乳手術(shù)合計占比為54.5%，其中消費者對于臉部整形需求較為旺盛，占比為34.1%。

在以往隆鼻、隆乳手術(shù)中是從已有假體模型中選擇與消費者大體一致的模型后再進(jìn)行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無需雕刻，并且利用3D打印技術(shù)可以進(jìn)行模擬術(shù)后的效果，便于醫(yī)生向患者解釋手術(shù)計劃，可與患者進(jìn)行更有效的溝通，同時便于醫(yī)療組內(nèi)的成員間的交流，增進(jìn)手術(shù)配合默契程度，提高手術(shù)成功率和安全性。

相比傳統(tǒng)填充來說，3D定制人工骨具有支撐力強、觸感像真實骨頭、與面部骨骼無縫銜接等優(yōu)勢受到了愛美人士的歡迎。隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)美整形手術(shù)優(yōu)勢的突出，促使3D打印在醫(yī)美整形的發(fā)展。

國內(nèi)醫(yī)療3D打印未來的挑戰(zhàn)

缺少醫(yī)用3D打印材料

醫(yī)用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫(yī)用3D打印材料主要包括醫(yī)用無機非金屬材料、醫(yī)用高分子材料、金屬材料、復(fù)合材料、細(xì)胞材料等。目前，全球常見可供3D打印的材料僅有七八十種，達(dá)到醫(yī)用級別的3D打印材料非常少。我國大部分醫(yī)用3D材料依然依賴進(jìn)口。

進(jìn)口成本高且審批繁瑣

目前，我國用于醫(yī)療領(lǐng)域的3D打印設(shè)備還是以進(jìn)口為主，特別是高品質(zhì)的打印材料仍需要海外設(shè)備供應(yīng)商直接供應(yīng)，國內(nèi)尚未形成成熟的商業(yè)化模式，從而造成3D打印設(shè)備成本居高不下。

同時，3D打印設(shè)備要引入醫(yī)療領(lǐng)域需要經(jīng)過繁瑣的審批程序，通過ISO申請的過程少則一年，多則數(shù)年，增加了3D打印設(shè)備的時間成本，導(dǎo)致設(shè)備成本提高。3D打印設(shè)備是高精密的儀器設(shè)備，維護(hù)費用比較高，特別是涉及到設(shè)備核心部件的維護(hù)。

缺乏醫(yī)用3D技術(shù)人才

醫(yī)用3D打印產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)知識與3D建模技術(shù)、3D打印技術(shù)共同作用的結(jié)果，這要求設(shè)計者具有交叉性學(xué)科知識。但由于醫(yī)生不具備3D建模技能,建模工程師又因缺乏醫(yī)學(xué)知識而無法篩選一手?jǐn)?shù)據(jù),出現(xiàn)了3D建模與醫(yī)學(xué)知識的背離現(xiàn)象。

同時，對醫(yī)生進(jìn)行3D打印的手術(shù)培訓(xùn)還比較少，要得到大規(guī)模的傳播和應(yīng)用，需要醫(yī)生的專業(yè)教學(xué)。目前，醫(yī)院的3D打印技術(shù)人才還比較缺少，醫(yī)療3D打印技術(shù)發(fā)展也還不夠成熟，有待精進(jìn)。