國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中省級藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評機構(gòu)處理異議的工作時限要求內(nèi)容如下：

省級藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場總局令第47號）第五十七條、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場總局令第48號）第五十六條要求制定相應(yīng)工作程序，辦理有關(guān)事項。處理異議的工作時限原則上為30個工作日。