原文內(nèi)容：

飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在當(dāng)患者的體重單位設(shè)置為磅時(shí)，SynchRight P3T（個(gè)性化患者協(xié)議）軟件將增加對(duì)比劑量的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153060422、國械注進(jìn)20173302330、國械注進(jìn)20163061984）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年6月30日

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備.pdf