江蘇藥監(jiān)局截圖
原標題:揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用連接管主動召回
文章來源:江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司報告,該企業(yè)接到醫(yī)療機構(gòu)不良事件報告,一次性使用連接管的三通閥在使用過程中可能出現(xiàn)連接不緊密的情況,個別產(chǎn)品有漏液問題,現(xiàn)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司官網(wǎng)圖片
揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司位于歷史文化名城—揚州,是一家集研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè),位于揚州市頭橋鎮(zhèn)亞達路,占地面積16516平方米,建筑面積20600平方米。主要生產(chǎn):一次性使用麻醉穿刺包、輸注泵、胸腔穿刺包、骨穿包、乳腺膜、骨傷愈膜、導尿包、縫合包、吸痰管、胃管等幾十個品種。
公司技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)有職工245人,其本科學歷以上者5人,大專學歷以上者12人,中專學歷以上者18人,經(jīng)藥品檢驗中心培訓且獲得檢驗合格證書者5人,通過國家醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓且獲得合格證書者4人。公司引進科學的管理理念,依靠雄厚的技術(shù)力量,先進的生產(chǎn)設備,完整的檢測手段,已多次通過國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局組織的“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查”以及GB/T19001-2000和YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系考核,產(chǎn)品銷往全國各大醫(yī)院及醫(yī)藥器械公司,質(zhì)量和信譽得到廣大客戶的一致肯定。
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