原標(biāo)題：飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護儀主動召回

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護儀，軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機型，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3210151號）軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2022年6月7日

公司介紹

深圳市金科威實業(yè)有限公司成立于1995年。2008年加入到飛利浦醫(yī)療保健系統(tǒng)，目前是飛利浦醫(yī)療保健事業(yè)部成員之一(全資)。網(wǎng)上顯示，企業(yè)經(jīng)營范圍為：一般經(jīng)營項目是：，許可經(jīng)營項目是：研發(fā)、生產(chǎn)、設(shè)計醫(yī)用電子監(jiān)護儀、電子治療儀及其它醫(yī)療儀器；研發(fā)、生產(chǎn)、設(shè)計電子專用設(shè)備、測試儀器、圖形圖像識別和處理系統(tǒng)、計算機數(shù)字信號處理系統(tǒng)及板卡；銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供相關(guān)技術(shù)咨詢及服務(wù)；從事相關(guān)產(chǎn)品的批發(fā)、傭金代理（不含拍賣）、進出口業(yè)務(wù)及其他相關(guān)配套業(yè)務(wù)（涉及配額許可證管理、專項規(guī)定管理的商品按國家有關(guān)規(guī)定辦理）。(以上醫(yī)療器械項目按許可證許可的范圍經(jīng)營)。