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施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在使用未經施樂輝批準的規(guī)范生產，導致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯栴}，生產商英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關節(jié)手術器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回（備案號：國械備20160917號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年7月27日

英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關節(jié)手術器械.pdf

公司簡介

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司成立于1999年12月03日，注冊地位于中國(上海)自由貿易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位，法定代表人為Myra Filine Eskes。經營范圍包括區(qū)內以醫(yī)用產品為主的倉儲、分撥業(yè)務；國際貿易、轉口貿易，區(qū)內企業(yè)間貿易及貿易代理；區(qū)內商業(yè)性簡單加工；醫(yī)療器械（Ⅱ類、Ⅲ類憑《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營）、視頻音頻設備、顯示器、工具箱、工具托盤、器械設備、眼鏡（隱形眼鏡除外）、清潔護理用品、儀器儀表、電子產品、五金制品、日用化學品、計算機軟件（音像出版物、游戲軟件除外）、教學模型的批發(fā)、進出口、傭金代理（拍賣除外）并提供相應的配套服務和售后服務；醫(yī)療器械的維修，上述各類產品（日用化學品和計算機軟件除外）的租賃業(yè)務以及租賃財產的殘值處理及維修，商務信息咨詢，企業(yè)管理咨詢，市場營銷策劃咨詢，貿易信息咨詢，供應鏈管理咨詢，物流信息咨詢，從事醫(yī)療科技領域內（除人體干細胞及基因診斷與治療技術外）的技術開發(fā)、技術轉讓、技術服務、技術咨詢。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司具有5處分支機構。