飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在序列號記錄有誤的問題,生產(chǎn)商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器(注冊證號:國械注進20183211860、國械注進20183211856)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年3月17日
Philips Medical Systems對半自動體外除顫器.pdf