注冊證編號 |
粵械注準(zhǔn)20172700163 |
注冊人名稱 |
深圳安泰創(chuàng)新科技股份有限公司 |
注冊人住所 |
深圳市南山區(qū)西麗街道中山園路1001號TCL國際E城F3棟302 |
生產(chǎn)地址 |
深圳市南山區(qū)西麗街道中山園路1001號TCL國際E城F3棟302 |
產(chǎn)品名稱 |
PACS 醫(yī)學(xué)影像管理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
Annet |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
主要由患者登記模塊、病歷管理模塊、圖像顯示和處理模塊、報告編輯和打印模塊組成。(版本號:V 2.0) |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)學(xué)影像傳輸、存儲、顯示、管理及診斷報告的編輯、打印。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
2013-07-22 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“深圳市安泰創(chuàng)新科技有限公司”變更為“深圳安泰創(chuàng)新科技股份有限公司”;注冊證號由“粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2700450號”變更為“粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2700450號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。有效期至2017-04-17。原注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2700450號(更)。 |
審批部門 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2017-02-10 |
有效期至 |
2022-02-09 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |