醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件 Medical imaging software (國械注進20153701878)

日期：2021-06-07

?|?

來源：

?|?

編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20153701878
注冊人名稱	MIM Software Inc
注冊人住所	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
生產(chǎn)地址	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
代理人名稱	北京明維視景醫(yī)療軟件開發(fā)有限公司
代理人住所	北京市海淀區(qū)蘇州街29號605室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件 Medical imaging software
管理類別	第三類
型號規(guī)格	MIM 5.2
結構及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、隨機文件組成，組成模塊：側邊欄模塊、圖像功能模塊（融合和配準、勾畫渲染、劑量和等劑量線渲染、測量、鼠標控制、圖像顯示、工具圖標、統(tǒng)計顯示）、連接模塊、算法模塊。
適用范圍/預期用途	用于接收、發(fā)送、存儲、檢索、顯示、打印和處理符合DICOM 3.0標準的數(shù)字醫(yī)學圖像，同時還可以用來制定**性粒籽植入近距放療計劃。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2015-06-08
有效期至	2020-06-07
變更情況	“注冊人名稱：MIM Software Inc”變更為“注冊人名稱：MIM Software Inc 明維視景軟件公司”。

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。