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注冊證編號 |
國械注進(jìn)20152703014 |
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注冊人名稱 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
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注冊人住所 |
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢 |
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生產(chǎn)地址 |
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代理人名稱 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
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代理人住所 |
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client,發(fā)布版本5.0 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由三張軟件光盤組成，組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP中間件）、Zero footprint客戶端、XDS啟用型Zero footprint客戶端（可選，版本5.0）。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于顯示和處理符合Dicom標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)圖像 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
《影像歸檔及傳輸系統(tǒng)》 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2015-09-21 |
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有效期至 |
2020-09-20 |
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變更情況 |
1、結(jié)構(gòu)及組成由 “軟件光盤組成，組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中間件）、Zero footprint客戶端。” 變更為“軟件光盤或USB盤組成。組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中間件）、Zero footprint客戶端。”；2、生產(chǎn)地址由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 變更為 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”；3、注冊人住所由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 變更為 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”。 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護。 |
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