注冊證編號 |
粵械注準(zhǔn)20212210058 |
注冊人名稱 |
深圳視見醫(yī)療科技有限公司 |
注冊人住所 |
深圳市南山區(qū)粵海街道粵興二道10號310F |
生產(chǎn)地址 |
深圳市南山區(qū)粵海街道粵興二道10號306-309室 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
Imsight-IRCP01 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
光盤交付。軟件組成:圖像傳輸模塊、圖像讀取模塊、圖像顯示模塊以及圖像處理模塊。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于傳輸、讀取、顯示以及處理CT、DX /CR、MRI產(chǎn)生的符合DICOM要求的圖像,對圖像進行分析,給出臨床參考值,不包括自動分析診斷部分。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021-01-14 |
有效期至 |
2026-01-13 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |