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嗓音分析軟件 Voice and speech analyser software (國(guó)械注進(jìn)20152702427)

日期：2021-06-08
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來(lái)源：
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20152702427
注冊(cè)人名稱 WEVOSYS
注冊(cè)人住所 Oberer Schulweg 15,91301 Forchheim,Germany
生產(chǎn)地址 Oberer Schulweg 15,91301 Forchheim,Germany
代理人名稱 德艾莫斯(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所 上海市斜土路2601號(hào)6號(hào)樓102部位323室
產(chǎn)品名稱 嗓音分析軟件 Voice and speech analyser software
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 lingWAVES，發(fā)布版本2.6.8
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件安裝光盤(pán)、加密狗組成，組成模塊：病人管理/數(shù)據(jù)庫(kù)模塊、打印機(jī)輸出模塊、顯示器輸出模塊、聲音錄制模塊、短期語(yǔ)音分析(選裝)、長(zhǎng)期語(yǔ)音分析(選裝)、電聲門(mén)模塊(選裝)、音素模型(選裝)、語(yǔ)音圖模塊(選裝)、語(yǔ)音圖附加模塊(選裝)、語(yǔ)音圖VDC模塊(選裝)、運(yùn)動(dòng)性語(yǔ)言障礙評(píng)估MSDA模塊(選裝)、多實(shí)時(shí)模塊(選裝)、實(shí)時(shí)聲譜圖模塊(選裝)、聲音負(fù)載測(cè)試模塊(選裝)、語(yǔ)音狀態(tài)模塊(選裝)、TheraVox模塊(選裝)、發(fā)聲障礙指數(shù)模塊(選裝)、語(yǔ)音檢查員模塊(選裝)、聲音協(xié)議模塊(選裝)
適用范圍/預(yù)期用途 用于發(fā)音的參數(shù)分析和矯正
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2015-08-11
有效期至 2020-08-10
變更情況 “注冊(cè)人名稱:WEVOSYS；注冊(cè)人住所:Oberer Schulweg 15, 91301 Forchhheim, Germany；代理人住所:上海市斜土路2601號(hào)6號(hào)樓102部位323室”變更為“注冊(cè)人名稱:WEVOSYS medical technology GmbH 威福生醫(yī)療科技責(zé)任有限公司；注冊(cè)人住所:Am Ellersgraben 24, 96148 Baunach, Germany；代理人住所:上海市徐匯區(qū)南寧路970號(hào)702A室”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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