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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國(guó)械注進(jìn)20162702667)

日期：2021-06-09

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20162702667
注冊(cè)人名稱(chēng)	Vital Images,Inc.
注冊(cè)人住所	5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343
生產(chǎn)地址	5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343
代理人名稱(chēng)	萬(wàn)圖(北京)科技有限公司
代理人住所	北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路77號(hào)3座24層41室
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Image Processing Software
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：Vitrea 版本號(hào)：Version 4.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤(pán)組成。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品旨在對(duì)成像設(shè)備所獲取的多維數(shù)字圖像進(jìn)行處理、復(fù)查、分析、通訊和媒體互動(dòng)。Vitrea不是乳房X射線照相術(shù)的主要圖像解讀手段。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2016-08-24
有效期至	2021-08-23
變更情況	2018-08-09 “注冊(cè)人名稱(chēng):Vital Images,Inc.；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路77號(hào)3座24層41室 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Vital Images,Inc. 萬(wàn)圖股份有限公司；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路5號(hào)樓21層(21)21內(nèi)73號(hào)”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。