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診斷圖像處理軟件Diagnostic Image Processsing Software (國械注進(jìn)20162702659)

日期：2021-06-09

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來源：

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國械注進(jìn)20162702659
注冊(cè)人名稱	GE Medical Systems SCS
注冊(cè)人住所	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
生產(chǎn)地址	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
代理人名稱	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所	中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱	診斷圖像處理軟件Diagnostic Image Processsing Software
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Volume Viewer, 發(fā)布版本12.3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤Volume Viewer Apps SW & Docsfor AW workstation and AW Server、Volume ViewerApps SW & Docs for Virtual AW Server組成，功能模塊包括：Dynamic Shuttle、Volume Viewer Innova、Autobone Xpress、Vesse1IQ Xpress/MR Vesse1IQXpress、CardIQ Xpress 2.0、CardIQ FunctionXpress、Colon
適用范圍/預(yù)期用途	詳見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2016-08-24
有效期至	2021-08-23
變更情況	2017-10-12 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍及技術(shù)要求發(fā)生變化，具體變更內(nèi)容見附件。 2018-06-27 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，升級(jí)軟件發(fā)布版本，涉及注冊(cè)證和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見《變更對(duì)比表》。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。