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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Images Processing Software (國(guó)械注進(jìn)20192212069)

日期：2021-06-17

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20192212069
注冊(cè)人名稱(chēng)	西門(mén)子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所	Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址	Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱(chēng)	西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所	中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Medical Images Processing Software
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	syngo.via (basic), 發(fā)布版本：VA30、VB10、VB20
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	syngo.via (basic) 包括軟件應(yīng)用程序光盤(pán)。 syngo.via (basic) (VA30) 組成模塊包括：1）syngo.via (basic) (VA30); 2) syngo.via WebViewer (VA11, 含Browser和Mobile, 選裝） syngo.via (basic) (VB10) 組成模塊包括：1）syngo.via (basic) (VB10); 2) syngo.via WebViewer (VA12, 含Browser和Mobile, 選裝） syn
適用范圍/預(yù)期用途	syngo.via 用于顯示、處理、傳輸和存儲(chǔ)醫(yī)學(xué)圖像，而syngo.via WebViewer僅用于查看syngo.via 存儲(chǔ)的醫(yī)學(xué)圖像以進(jìn)行診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3703817號(hào)
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-05-16
有效期至	2024-05-15
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。