原標(biāo)題：器審中心開展第六期醫(yī)療器械技術(shù)審評業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為不斷提升審評科學(xué)性，提高隊伍業(yè)務(wù)能力，國家藥監(jiān)局器審中心于8月25日組織舉辦了2021年第六期醫(yī)療器械技術(shù)審評業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)由器審中心審評四部副部長郭亞娟授課，圍繞“部分無源醫(yī)療器械技術(shù)審評情況介紹”主題，介紹了審評四部骨科及口腔無源醫(yī)療器械產(chǎn)品審評現(xiàn)狀，結(jié)合各類產(chǎn)品的應(yīng)用情形、審評依據(jù)、審評關(guān)注點等內(nèi)容詳述現(xiàn)有常規(guī)產(chǎn)品的多層級評價體系建立情況。面對行業(yè)需求，結(jié)合監(jiān)管科學(xué)研究及新材料發(fā)展趨勢，以重組膠原蛋白、軟骨再生材料、骨科口腔抗菌材料技術(shù)評價和生物3D打印新材料及其產(chǎn)品性能評價技術(shù)研究等方面為抓手，探討了創(chuàng)新醫(yī)療器械審評思路。

培訓(xùn)采取線上、線下相結(jié)合的方式進行，共計970余人參加。國家局綜合司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、科技國合司、中檢院、核查中心、評價中心監(jiān)管人員、器審中心全體人員、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心、各省醫(yī)療器械監(jiān)管人員、審評人員以及部分醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地、海南省博鰲樂城先行區(qū)管理局、安徽省臨泉縣、碭山縣、江西省贛州市章貢區(qū)相關(guān)人員參加培訓(xùn)。