器審中心截圖

原標(biāo)題：關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）（征求意見稿）》意見的通知

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求格式及內(nèi)容的編寫，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。

請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。相關(guān)意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年10月8日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。

聯(lián)系人：葉成紅 蔡娜娜

電話：010-86452846　010-86452873

電子郵箱：yechh@cmde.org.cn　cainn@cmde.org.cn

附件：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）（征求意見稿）（下載）

2.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年9月14日