原文內(nèi)容

索引號 JGXX-2021-10001

主題分類 監(jiān)管信息 / 醫(yī)療器械注冊備案信息

標(biāo)題 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)(2021年第113號)

發(fā)布日期 2021-09-15

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)(2021年第113號)

2021年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品109個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此公告。

附件：2021年8月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國家藥監(jiān)局

2021年9月13日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第113號公告附件.docx

在附件《2021年8月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》表里，我們可以看到有三款醫(yī)用軟件被批準(zhǔn)注冊，其中有肺炎CT影像輔助分診與評估軟件、肺炎CT影像輔助分診及評估軟件和移動脈率房顫提示軟件。下邊是相關(guān)截圖。

肺炎CT影像輔助分診與評估軟件


肺炎CT影像輔助分診及評估軟件


移動脈率房顫提示軟件