原文內(nèi)容：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在因制造過程中鏜桿的錯(cuò)配，導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)錐面存在顫紋的問題，生產(chǎn)商BiometOrthopedics邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件ArcosModularRevisionSystem（注冊證號：國械注進(jìn)20163461304、國械注進(jìn)20163131304）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年6月22日

BiometOrthopedics邦美骨科公司對翻修型股骨柄.pdf