無(wú)錫麗可貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由于有紋理的植入體可能與ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的問(wèn)題。生產(chǎn)商EUROSILICONE S.A.S.對(duì)Mammary Implantable Paragel（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163462629）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年6月22日

EUROSILICONE S.A.S.對(duì)Mammary Implantable Paragel主動(dòng)召回.pdf