原文內(nèi)容:
馬尼(北京)貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在使用的原材料與日本國(guó)上市文件中所記載的內(nèi)容不一致的問(wèn)題,生產(chǎn)商馬尼株式會(huì)社マニー株式會(huì)社對(duì)醫(yī)用縫合針マニーアイド縫合針(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182022327)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年6月22日
馬尼株式會(huì)社マニー株式會(huì)社對(duì).pdf