江蘇碩世生物科技股份有限公司報告，該企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光pCR法）在運輸過程中存在某些時間點溫度異常的情況，其研發(fā)部門充分驗證對產品質量無影響，但考慮到潛在的風險，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》