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貝克曼庫爾特生物科技（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)內部發(fā)現生產的部分流式細胞儀配套試劑說明書的生產備案證號有誤，與試劑的安全性和有效性無關，現主動召回，召回級別為三級。涉及產品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》

介紹

貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司成立于2011年04月08日，注冊地位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物產業(yè)園4號樓101、201、301，法定代表人為CHEW SIONG TECK。經營范圍包括從事生物科技領域內的技術開發(fā)（人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用除外）；研發(fā)及生產生命科學研究用儀器和試劑、臨床檢驗分析儀器和體外診斷試劑、工業(yè)分析測量儀器和試劑；銷售本公司自產產品并提供相關的技術轉讓、技術咨詢和技術服務；從事本公司生產產品的同類產品及其零配件的批發(fā)、進出口、傭金代理（拍賣除外）及相關配套服務（不涉及國營貿易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國家有關規(guī)定辦理申請）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）