|
注冊證編號 |
贛械注準20192210028 |
|
注冊人名稱 |
江西普瑞森基因科技有限公司 |
|
注冊人住所 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)323國道園區(qū)段28號三樓1#寫字樓 |
|
生產地址 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)323國道園區(qū)段28號三樓1#寫字樓 |
|
產品名稱 |
微生物基因組識別軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
PRS1000 |
|
結構及組成/主要組成成分 |
本產品由系統(tǒng)服務器和瀏覽器組成，系統(tǒng)服務器包括數(shù)據(jù)分析、Web服務、數(shù)據(jù)備份與恢復，瀏覽器包括數(shù)據(jù)文件上傳、數(shù)據(jù)比對分析、報告查看與下載。產品通過網(wǎng)頁鏈接交付，軟件發(fā)布版本號V1.0。 |
|
適用范圍/預期用途 |
用于對臨床樣本（糞便）中微生物的高通量測序數(shù)據(jù)進行識別，可通過輸入待檢測微生物基因序列識別出人體腸道微生物的種類和分布情況（如有益菌、條件致病菌、有害菌）。檢測范圍包括已知的183種與人體健康緊密相關的腸道微生物，獲得與之對應的參考序列比對結果，從而分析樣本中存在的具體的微生物種屬分類信息。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他內容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
江西省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2019-09-16 |
|
有效期至 |
2024-01-29 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
