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圖文影像分析系統(tǒng)軟件 (江蘇正融科技有限公司 蘇械注準20182700890)

日期：2021-07-08
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 蘇械注準20182700890
注冊人名稱 江蘇正融科技有限公司
注冊人住所 連云港市海州區(qū)朝陽路長城宮酒店綜合樓4層
生產(chǎn)地址 連云港市海州區(qū)朝陽路長城宮酒店綜合樓4層
產(chǎn)品名稱 圖文影像分析系統(tǒng)軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SkyViewPACS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 PACS的產(chǎn)品架構(gòu)：采用的是混合式結(jié)構(gòu)（兼具CS ,BS架構(gòu)）；產(chǎn)品規(guī)模已經(jīng)實現(xiàn)了院級PACS的水平；產(chǎn)品組成：主要采用U盤交付；臨床功能模塊：（1）客戶端包括：報告管理、檔案管理、圖像處理、圖像分析、膠片打印、統(tǒng)計檢索；（2）服務器端功能包括：工作列表服務，接收服務，歸檔服務，消息平臺服務，驗證服務；（3）Web瀏覽點；（4）配置管理等模塊
適用范圍/預期用途 用于醫(yī)學圖像的存儲、傳輸、顯示及處理
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-05-10
有效期至 2023-05-09
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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