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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing System (國械注進(jìn)20143215744)

日期：2021-06-18
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 國械注進(jìn)20143215744
注冊人名稱 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands
生產(chǎn)地址 Advanced Technologies Center MATAM Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 IntelliSpace Portal, V7.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該軟件包括3個U盤，組成模塊：1）按照臨床應(yīng)用分為：CT查看及處理程序，MR查看及處理程序，NM查看及處理程序，US查看及處理程序，X射線查看程序；2）按照系統(tǒng)結(jié)構(gòu)分為：客戶端，服務(wù)器，客戶端-服務(wù)器連接設(shè)備。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床適用于顯示和處理計算機體層成像、磁共振成像、核醫(yī)學(xué)成像、超聲成像和X射線成像的DICOM圖像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20143705744
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-09-12
有效期至 2024-09-11
變更情況 2021-04-15 “注冊人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”變更為“注冊人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, Netherlands”。
   
注 企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。

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