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移動醫(yī)學圖像處理軟件Mobile Medical Image Processing Software (國械注進20172706840））

日期：2021-06-16
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 國械注進20172706840
注冊人名稱 Calgary Scientific Inc.
注冊人住所 1210 20th Avenue SE,Suite 208,Calgary,Alberta,T2G 1M8,Canada
生產(chǎn)地址 1210 20th Avenue SE,Suite 208,Calgary,Alberta,T2G 1M8,Canada
代理人名稱 北京諾維博美醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)同濟中路甲7號18幢A528室
產(chǎn)品名稱 移動醫(yī)學圖像處理軟件Mobile Medical Image Processing Software
管理類別 第二類
型號規(guī)格 RMD-MOB-31，發(fā)布版本3.1
結構及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品不以實物形式交付用戶，用戶需從互聯(lián)網(wǎng)下載軟件并安裝使用。組成模塊：客戶端包括搜索模塊、2D模塊、3D模塊、MIP/MPR模塊、PureWebSDK模塊；服務器端包括PureWeb Servlet模塊、PureWebService SDK模塊、CSI Dicom模塊、狀態(tài)管理器模塊、CSI算法模塊、CSI顯示模塊。
適用范圍/預期用途 本產(chǎn)品供通用計算服務器和特定平板電腦移動設備使用，為符合DICOM3.0標準的圖像數(shù)據(jù)提供傳輸、存儲、處理和顯示功能，用于診斷。本產(chǎn)品不適用于乳腺X射線攝影檢查術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-10-16
有效期至 2022-10-15
變更情況 1、產(chǎn)品注冊證變更對比表詳見附件；2、產(chǎn)品技術要求變更對比表詳見附件。
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

編輯：Andrew TAG：/醫(yī)學軟件/圖像處理軟件